BALLI TIANHENG ने WCLC2025 पर EGFR म्यूटेशन NSCLC के उपचार में Osimertinib के साथ संयुक्त रूप से IZA-BREN के चरण II अध्ययन परिणामों की घोषणा की।

BALLI TIANHENG ने WCLC2025 पर EGFR म्यूटेशन NSCLC के उपचार में Osimertinib के साथ संयुक्त रूप से IZA-BREN के चरण II अध्ययन परिणामों की घोषणा की।

हाल ही में, बेली तियानहेंग ने 2025 विश्व फेफड़े के कैंसर सम्मेलन (डब्ल्यूसीएलसी) में ईजीएफआर उत्परिवर्ती गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) के उपचार में ओसिमर्टिनिब (ओसिमर्टिनिब) के साथ संयुक्त रूप से अपने अभिनव ड्रग इजा-ब्रेन के चरण II नैदानिक ​​परिणामों की घोषणा की। इस अध्ययन ने उद्योग से व्यापक ध्यान आकर्षित किया है और उन्नत ईजीएफआर उत्परिवर्तन फेफड़े के कैंसर के रोगियों के लिए नए उपचार विकल्प प्रदान करता है।

अनुसंधान पृष्ठभूमि और डिजाइन

EGFR म्यूटेशन NSCLC के लिए एक महत्वपूर्ण ड्राइवर जीन है। हालांकि तीसरी पीढ़ी के ईजीएफआर-टीकेआई ओसिमर्टिनिब पहली पंक्ति के मानक उपचार बन गए हैं, दवा प्रतिरोध एक नैदानिक ​​चुनौती है। IZA-BREN एक उपन्यास लक्षित दवा है जो विशिष्ट सिग्नलिंग मार्गों को रोककर प्रतिरोध में देरी करता है। इस अध्ययन का उद्देश्य संयोजन चिकित्सा की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना है।

अध्ययन में ईजीएफआर म्यूटेशन एनएससीएलसी के रोगी शामिल थे, जो ओसिमर्टिनिब उपचार के बाद आगे बढ़े, जिन्हें संयोजन समूह (इजा-ब्रेन + ओसिमर्टिनिब) और एकल-एजेंट समूह (ओसिमर्टिनिब) में विभाजित किया गया था। प्राथमिक समापन बिंदु प्रगति-मुक्त अस्तित्व (पीएफएस) था, और माध्यमिक समापन बिंदुओं में उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) और सुरक्षा शामिल थी।

प्रमुख डेटा परिणाम

संयुक्त समूह में मंझला पीएफएस एकल-एजेंट समूह (9.7 महीने बनाम 5.3 महीने, एचआर = 0.52, पी <0.001) की तुलना में काफी बेहतर था, और ओआरआर भी काफी सुधार हुआ (48.2% बनाम 22.9%)। उपसमूह विश्लेषण से पता चला कि संयोजन चिकित्सा विभिन्न ईजीएफआर म्यूटेशन उपप्रकारों (जैसे 19DEL और L858R) के लिए प्रभावी थी।

सुरक्षा विश्लेषण

संयुक्त समूह में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना थोड़ी अधिक थी, लेकिन उनमें से अधिकांश नियंत्रणीय स्तर 1-2 घटनाओं थे। ग्रेड 3 दाने (15.3% बनाम 8.4%) और दस्त (12.9% बनाम 6.0%) मुख्य अंतर थे, और कोई उपचार से संबंधित मौतें नहीं हुईं।

विशेषज्ञ मूल्यांकन और संभावनाएं

डब्ल्यूसीएलसी विशेषज्ञों ने बताया कि अध्ययन ओसिमर्टिनिब-प्रतिरोधी रोगियों के लिए एक सफलता योजना प्रदान करता है, जिसमें पीएफएस संयोजन चिकित्सा और स्वीकार्य सुरक्षा में लगभग दोगुना हो गया। बेली तियानहेंग ने कहा कि चरण III ग्लोबल मल्टी-सेंटर अध्ययन शुरू किया गया है और यह प्रभावकारिता को और अधिक सत्यापित करेगा।

उद्योग प्रभाव और रोगी लाभ

यदि चरण III अध्ययन सफल होता है, तो IZA-BREN को EGFR-TKI प्रतिरोध के बाद संयुक्त उपचार के लिए अनुमोदित पहली लक्षित दवा बनने और नैदानिक ​​दिशानिर्देशों को फिर से लिखने की उम्मीद है। मरीज लंबे समय तक जीवित रहने के लाभ और कम कीमोथेरेपी की जरूरतों की उम्मीद कर सकते हैं।

(नोट: इस लेख में डेटा WCLC2025 द्वारा जारी परिणामों पर आधारित है, और वास्तविक नैदानिक ​​अनुप्रयोगों को नियामक अनुमोदन के अधीन होना चाहिए।)